Ingénieur en Qualité et Réglementation Junior, F/H
About Avatar Medical
Avatar Medical is a cutting-edge MedTech company revolutionizing the clinic experience and surgical planning through its innovative Avatar Medical Vision software. Leveraging autostereoscopic screens and advanced SaaS platforms, we empower surgeons to enhance clinical outcomes, improve patient satisfaction, and reduce outmigration. Avatar Medical has received numerous prestigious awards, including from the EIC Accelerator, Sifted, Laval Virtual, Medfit, and Nvidia Inception. Our software is FDA-approved and CE-marked, expanding our reach across Europe and the United States. Avatar Medical’s leadership team is made up of passionate French and American co-founders with proven experience in tech entrepreneurship, sales, marketing, and scientific research.
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Votre future poste chez Avatar Medical :
Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons un(e) Ingénieur en Qualité et Réglementaire Junior, pour renforcer notre équipe l’équipe QARA (Qualité & Affaires Réglementaires) composée de 2 personnes. Vous serez rattaché(e) à notre VP Qara, Adeline. La personne recrutée gérera une gamme complète de produits, du développement à la surveillance post-commercialisation, y compris la soumission des dossiers techniques (FDA, CE). Elle/Il participera activement aux audits et à la vie du système de management de la qualité (QMS), et contribuera à la mise à jour de la documentation du système de management de la qualité ISO 13485 (norme pour les dispositifs médicaux) en vue des activités de certification et de l’élaboration des dossiers techniques pour la commercialisation des logiciels dispositifs médicaux. Ce poste permet de découvrir et de contribuer à l’ensemble du processus QARA, et constitue une étape vers un poste à responsabilités chez Avatar Medical.
Missions principales :
Appliquer les normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 et le règlement 2017/745
● Participer aux analyses de risque (conformément à la norme ISO 14971)
● Maintenir le système qualité ISO 13485 à jour
● Vérifier la conformité du cycle de développement logiciel (IEC 62304)
● Participer à la rédaction des indicateurs qualité pour les revues de direction
● Contribuer à la documentation technique à soumettre aux organismes notifiés et à la FDA
● Contribuer à la surveillance post-commercialisation (non-conformités, CAPA, demandes d’évolution)
● Participer à la veille réglementaire et normative
Ce poste est fait pour vous si :
● Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Master en Qualité ou Affaires Réglementaires, et vous justifiez de 1 à 3 ans d’expérience professionnelle.
● Vous avez une bonne connaissance des normes qualité ainsi que de la gestion par processus.
● Vous êtes autonome, rigoureux(se), et appréciez le travail en équipe.
● Vous faites preuve d’adaptabilité, de capacité d’écoute et êtes force de proposition.
● Vous possédez de solides compétences d’analyse, de synthèse
● Vous possédez un niveau B2 en anglais et en français, vous permettant de travailler dans un environnement international (lecture, rédaction et échanges professionnels).
● Vous êtes à l’aise avec les outils numériques (Google Suite, Confluence).
● Vous faites preuve d’adaptabilité, de capacité d’écoute et êtes force de proposition.
Atouts supplémentaires :
● Une première expérience (stage ou emploi) dans une entreprise du secteur des dispositifs médicaux.
● Une connaissance des normes ISO 13485 et/ou IEC 62304.
Pourquoi rejoindre Avatar Medical ?
● 30+ collaborateurs de 7 nationalités, basés à Paris, Saint-Malo, Californie et en remote.
● Une équipe passionnée, talentueuse et professionnelle.
● Une entreprise internationale en pleine transformation.
● Un vrai respect de l’équilibre vie pro/perso.
● Tickets resto de 10€ (prise en charge 6€ par l’entreprise)
● Prime vacances en juin
● Mutuelle Alan prise en charge à 50% par l'entreprise
● Politique de télétravail hybride
Type de Localisation :
Poste basé à Paris ou à Saint-Malo (mode hybride avec un 1 jour de télétravail possible par semaine).
Processus de recrutement :
1. Entretien RH avec la responsable RH pour échanger sur vos motivations.
2. Entretien avec VP Qara, Adeline
3. Entretien "fit" avec notre COO, Elodie + visite des locaux à Paris.
4. Proposition.
Contact
Please contact jobs@avatarmedical.ai with your contrat :CDI – Temps plein – Prise de poste dès que possible.
